生物安全柜的幾個(gè)誤區(qū)及引發(fā)的安全問題分析

生物安全柜是一種對(duì)操作人員、樣品和環(huán)境提供安全保護(hù)的安全設(shè)備，也是實(shí)驗(yàn)室生物安全中一級(jí)防護(hù)屏障中*基本的安全防護(hù)設(shè)備。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和人們對(duì)生物安全意識(shí)的提高，生物安全柜在實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院及研究單位的應(yīng)用日益廣泛，但是在人們?cè)谟^念里認(rèn)為是*簡(jiǎn)單的排風(fēng)設(shè)備，選型、安裝、使用等方面中存在很多問題和誤區(qū)，給生物安全防護(hù)、避免實(shí)驗(yàn)室感染帶來(lái)隱患。

目前，我國(guó)生物安全問題形勢(shì)嚴(yán)峻，必須采取措施，扭轉(zhuǎn)局面，以下對(duì)生物安全柜目前存在的的有關(guān)問題、誤區(qū)進(jìn)行詳細(xì)分析，引以為患。

醫(yī)療單位生物安全觀念淡漠，醫(yī)院臨床診檢、化驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室等所接受的各種病人血液、黏液和各種標(biāo)本都可能含有各種致病因子，如肝炎病毒、AIDS病毒等已知和未知的病原體，給工作人員帶來(lái)很大的威脅。

很多臨床檢驗(yàn)人員沒有采取任何防護(hù)措施，或采取措施不到位，例如目前大多數(shù)化驗(yàn)室人員工作時(shí)只佩帶一次性乳膠手套；用潔凈工作臺(tái)代替生物安全柜；工作人員對(duì)生物安全柜的選擇、操作等知識(shí)缺乏；生物安全柜安裝、排風(fēng)安裝存在諸多問題；開展科研工作缺乏危險(xiǎn)度評(píng)估等等。

實(shí)驗(yàn)室國(guó)外學(xué)者Pike對(duì)3921例實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染進(jìn)行統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，不明原因的實(shí)驗(yàn)室感染只占18%，不明原因的感染占到了82%。

經(jīng)過(guò)近年來(lái)的研究認(rèn)為其中65%的不明原因感染是因?yàn)椴≡⑸镄纬筛腥拘詺馊苣z隨空氣擴(kuò)散，實(shí)驗(yàn)室工作人員吸入了污染的空氣感染的。實(shí)驗(yàn)室中，許多操作都可以產(chǎn)生氣溶膠，有人對(duì)239種操作進(jìn)行了測(cè)試，其中239種操作可以產(chǎn)生氣溶膠，占86.6%。在現(xiàn)在的實(shí)驗(yàn)室中，像攪拌、振蕩、撞擊、離心、超聲波破碎、接種等都可產(chǎn)生氣溶膠，實(shí)驗(yàn)室微生物氣溶膠的產(chǎn)生，大多數(shù)是在不知不覺中形成的。

中國(guó)從1964-1988年發(fā)生20多例漢坦病毒感染事件，2003年國(guó)家CDC的SARS病毒感染事件故給我們敲起了警鐘，因此，要牢固樹立生物安全意識(shí)。

誤區(qū)一：潔凈工作臺(tái)代替生物安全柜

經(jīng)過(guò)對(duì)浙江省內(nèi)各級(jí)醫(yī)院調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前仍有很多醫(yī)院還在大量使用醫(yī)用潔凈工作臺(tái)，很多操作人員認(rèn)為這兩種設(shè)備外形相同，作用大同小異，并認(rèn)為他們操作的樣本都是普通的樣本，不具有高致病性。其實(shí)，生物安全柜和潔凈工作臺(tái)具有本質(zhì)的差別，潔凈工作臺(tái)將通過(guò)高效過(guò)濾器的凈化空氣向下吹過(guò)工作區(qū)，用來(lái)保護(hù)樣品，由于工作區(qū)是正壓區(qū)，氣流通過(guò)操作窗口外溢，只保護(hù)樣品，而對(duì)操作人員和環(huán)境不提供保護(hù)，如操作含有任何已知或潛在致病氣溶膠，都會(huì)給操作人員帶來(lái)隱患。生物安全柜是一種負(fù)壓凈化工作臺(tái)，可以防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)室過(guò)程中產(chǎn)生的有害氣溶膠，是傳染性微生物的牢籠，正確地操作生物安全柜，能夠*保護(hù)操作人員、樣品、工作環(huán)境。因此，醫(yī)院臨床檢驗(yàn)、診斷、病理分析、腫瘤藥物的配制等工作及相關(guān)生物醫(yī)學(xué)研究所、實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)使用生物安全柜。

2004年國(guó)家發(fā)布424號(hào)令和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2004都明確指出生物安全柜是保護(hù)工作人員必*的主要安全設(shè)備。因此，用潔凈工作臺(tái)代替生物安全柜的這種局面應(yīng)盡快改變，否則，給廣大醫(yī)護(hù)人員、實(shí)驗(yàn)科研人員帶來(lái)隱患。同時(shí)，為了安全起見，各醫(yī)療單位及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重新對(duì)實(shí)驗(yàn)室微生物危險(xiǎn)度進(jìn)行評(píng)估，如有潛在危險(xiǎn)，應(yīng)及時(shí)替換原有潔凈工作臺(tái)，并根據(jù)不同需要選配生物安全柜。

誤區(qū)二：超前化

生物安全柜選型不當(dāng)，根據(jù)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、排風(fēng)比例和保護(hù)對(duì)象和程度不同，生物安全柜分為Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)和Ⅲ級(jí)，其中Ⅱ級(jí)又分為A2、B2型。不同級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選用不同級(jí)別的生物安全柜，也可根據(jù)要保護(hù)、防護(hù)的不同類型來(lái)選擇適當(dāng)?shù)陌踩?。在操作少量揮發(fā)性化學(xué)試劑或放射性核素時(shí)，可選擇Ⅱ級(jí)B2型生物安全柜；操作大量揮發(fā)性化學(xué)試劑或放射性核素時(shí)，必須使用Ⅱ級(jí)B2型生物安全柜。目前應(yīng)用*廣的是Ⅱ級(jí)A2型安全柜，它能夠滿足醫(yī)院的一般用途，另外，從節(jié)能角度也較為經(jīng)濟(jì)。在實(shí)際工作中，很多單位認(rèn)為設(shè)備選型應(yīng)具有一定的超前性，常常在A2型能滿足應(yīng)用的情況下選用B2型，造成問題很多。首先B2型安全柜排氣量達(dá)到每小時(shí)1600立方（型號(hào)不同有差異），普通家用排氣扇排氣量約為每小時(shí)80立方，如果房間沒有足夠的補(bǔ)充風(fēng)量，安全柜根本無(wú)法正常工作，有很多實(shí)驗(yàn)室無(wú)奈只好打開門開機(jī)，這不符合實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求；此外，室內(nèi)空氣大量外排，要保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度滿足實(shí)驗(yàn)要求，需要空調(diào)和加熱器的負(fù)荷非常大，現(xiàn)已建好的實(shí)驗(yàn)室根本無(wú)法滿足，也造成能源浪費(fèi)。還有些單位在選擇安全柜時(shí)被一些所謂“新功能“的廣告宣傳誤導(dǎo)，例如安全柜的帶有電動(dòng)前窗就是一大誤區(qū)。因?yàn)榘踩裨跓o(wú)雙路供電系統(tǒng)情況下，如果突然停電，電動(dòng)窗無(wú)法關(guān)閉，有害物外泄會(huì)造成污染；而且，不論電動(dòng)還是手動(dòng)，操作高度都是固定的，可見,這種電動(dòng)功能意義不大并有很大危害。安全柜的選擇應(yīng)主要從安全柜的性能考慮，如高效過(guò)濾器、風(fēng)路設(shè)計(jì)、報(bào)警裝置、負(fù)壓保護(hù)等指標(biāo)比較安全柜的優(yōu)略，而不應(yīng)被廣告的宣傳所誤導(dǎo)。

誤區(qū)三：安全柜安裝問題多多

現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室購(gòu)置安全柜，一般在房間騰出一小塊空地安放，存在問題很多，安裝位置不當(dāng)，會(huì)造成污染。生物安全柜兩側(cè)、后側(cè)應(yīng)留30 cm，頂部留出足夠30～34 cm的空間；為減少氣流擾動(dòng)，保證安全柜正常工作，生物安全柜應(yīng)放置在遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)室入口、門窗、暖氣、走道，避開送風(fēng)口，避免外界氣流對(duì)柜內(nèi)氣流造成擾動(dòng)。生物安區(qū)柜放置的房間必須有足夠的送風(fēng)量，Ⅱ級(jí)A2排氣量約在700～1200 m3/h，B2則在1000～1600 m3/h,有的型號(hào)更高，如果沒有足夠的補(bǔ)充送風(fēng)，生物安全柜所在房間成為高負(fù)壓狀態(tài)， 生物安全柜無(wú)法正常工作。很多實(shí)驗(yàn)室購(gòu)置Ⅱ級(jí)A2生物安全柜后，認(rèn)為排風(fēng)管道接到室外比排到室內(nèi)安全。其實(shí)，生物安全柜排風(fēng)出口帶有高效過(guò)濾器，所排出的氣體被證明是安全的，對(duì)室內(nèi)環(huán)境沒有影響；另外，將室內(nèi)舒適工作環(huán)境的潔凈空氣排到室外會(huì)大大增加運(yùn)行成本，因此，除了操作危險(xiǎn)度較高的實(shí)驗(yàn)對(duì)象或能產(chǎn)生化學(xué)氣味的化學(xué)試劑，Ⅱ級(jí)A2生物安全柜排風(fēng)排到室內(nèi)是安全可行的。Ⅱ級(jí)A2型生物安全柜采用硬連接，這種連接方式以前被廣泛使用， A2型生物安全柜使用密閉硬管連接到帶抽風(fēng)機(jī)的排風(fēng)系統(tǒng)時(shí)，其安全運(yùn)行*依賴于排風(fēng)系統(tǒng)，如當(dāng)排風(fēng)的速度升高或降低，生物安全柜內(nèi)不平衡發(fā)生變化，會(huì)產(chǎn)生污染環(huán)境、樣品的嚴(yán)重后果。在美國(guó)NSF49:2002標(biāo)準(zhǔn)中禁止Ⅱ級(jí)A2生物安全柜使用密閉硬管連接。如果Ⅱ級(jí)A2安全柜外排氣體時(shí)，建議排風(fēng)管采用套管連接，套管安裝在生物安全柜的排風(fēng)管上，與安全柜高效過(guò)濾器之間保留2.5 cm的縫隙，以便讓房間的空氣也能吸入到建筑物的排風(fēng)系統(tǒng)中，這種連接方式是*安全的連接方式，柜內(nèi)的氣流平衡獨(dú)立與排風(fēng)系統(tǒng)，無(wú)論排風(fēng)系統(tǒng)如何波動(dòng)柜內(nèi)氣流平衡都不會(huì)受到影響。Ⅱ級(jí)B2必須通過(guò)硬管連接，密封地連接到排風(fēng)系統(tǒng)上，排風(fēng)系統(tǒng)的排風(fēng)量和靜壓必須與安全柜制定要求一致。在安裝有多臺(tái)Ⅱ級(jí)B型生物安全柜時(shí)，應(yīng)各自使用獨(dú)立的排風(fēng)管道，不能共用排風(fēng)管道。

誤區(qū)四：有生物安全柜，就一切“OK”了

安全柜的使用和局限應(yīng)向每個(gè)操作者說(shuō)明，嚴(yán)格按要求操作，如使用提前開機(jī)“自凈”、柜內(nèi)物品的擺放合理、定期保養(yǎng)驗(yàn)證等。當(dāng)操作失誤或發(fā)生泄漏、破損時(shí)，生物安全柜不能夠保護(hù)操作者。生物安全柜前的空氣幕很脆弱，極易受到干擾而造成污染。實(shí)驗(yàn)中不能隨意開啟前窗的位置，操作動(dòng)作緩和，手臂避免頻繁出入安全柜，以防止打擾氣流。在安全柜工作時(shí)，開關(guān)房門、人員在房間內(nèi)走動(dòng)、甚至在操作人員背后咳嗽等都會(huì)形成湍流而增加微生物氣溶膠溢出量，而造成實(shí)驗(yàn)室污染。國(guó)外學(xué)者Oster曾報(bào)道，工作人員在安全柜內(nèi)用吸管吸取立克次體懸液，另外一人在柜旁與之談話14 分鐘后即感染發(fā)病。有很多污染事件是因?yàn)閷?shí)驗(yàn)人員違反操作規(guī)程、注意力不集中、操作動(dòng)作不穩(wěn)定、操作方法或器材不當(dāng)所致。在操作方法上或器材上略加改進(jìn)，如將針頭從橡皮塞的瓶中抽出，用酒精棉球圍住瓶口比不用產(chǎn)生的氣溶膠少99%。因此，操作人員必須牢固樹立安全意識(shí)，養(yǎng)成良好操作習(xí)慣，杜絕違規(guī)操作，嚴(yán)格遵照微生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和生物安全實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程，并使用規(guī)范的實(shí)驗(yàn)器材。個(gè)人防護(hù)是防止實(shí)驗(yàn)室氣溶膠感染的*后一道防護(hù)，通常由物理防護(hù)和疫苗免疫兩種，物理防護(hù)主要是對(duì)呼吸道和眼睛的防護(hù)，如防風(fēng)鏡、防護(hù)面罩、正壓頭盔和正壓工作服等。生物安全柜投入使用后，其管理是一項(xiàng)重要的工作，也是一項(xiàng)薄弱的環(huán)節(jié)，由于設(shè)備人員、實(shí)驗(yàn)人員責(zé)任界限不清，疏于管理，給實(shí)驗(yàn)室安全帶來(lái)隱患，必須建立科學(xué)的管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行，責(zé)任落實(shí)到人，并進(jìn)行監(jiān)督，確保實(shí)驗(yàn)室安全。

誤區(qū)五：生物安全柜監(jiān)控成空白

現(xiàn)在生物安全柜大量應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥，環(huán)境監(jiān)測(cè)以及各級(jí)實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域，是保障生物安全和環(huán)境安全的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，是屬于“民生”計(jì)量的范疇。

目前大多數(shù)用戶對(duì)生物安全柜的檢測(cè)性能不夠了解，不少用戶認(rèn)為只要生物安全柜能轉(zhuǎn)，就一直用下去，成為很大的隱患；而只有極少部分用戶雖然了解生物安全柜的重要性，但因?yàn)槿狈τ匈Y質(zhì)的機(jī)構(gòu)統(tǒng)一開展生物安全柜的檢測(cè)工作，變得有心無(wú)力，*后只好不了了之。生物安全柜在安裝完畢、移動(dòng)位置后、檢修后、更換高效過(guò)濾器后都必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)重新檢測(cè)；另外，還應(yīng)進(jìn)行一年一度的常規(guī)檢查及安全評(píng)估。建議用戶在招標(biāo)購(gòu)買安全柜時(shí)，與廠家協(xié)商年檢問題；另外，建議用戶組織相關(guān)專業(yè)人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)開展必要的檢測(cè)工作，以解決生物安全柜監(jiān)測(cè)、檢測(cè)、年檢的難題。

開展生物安全柜的檢測(cè)和評(píng)估，需要具有資質(zhì)的專業(yè)人員和專業(yè)設(shè)備才能進(jìn)行。所以建議在參照和國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（歐盟EN12469∶2000、美國(guó)NSF/ANSI 49-2002、中國(guó)JG 170-2005和YY 0569-2005）的基礎(chǔ)上，結(jié)合國(guó)內(nèi)生物安全柜行業(yè)實(shí)際情況，保證檢測(cè)質(zhì)量的前提下，簡(jiǎn)化檢測(cè)項(xiàng)目，提高可操作性，并對(duì)以往容易忽視的檢測(cè)項(xiàng)目，提出具體的量化指標(biāo)，多建立一些有實(shí)力的獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，為國(guó)內(nèi)眾多企事業(yè)單位提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的生物安全柜檢測(cè)服務(wù)已勢(shì)在必行。