生物安全柜IQ安裝確認(rèn)

生物安全柜IQ安裝確認(rèn)

    設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）、安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）、性能確認(rèn)（PQ）

安裝確認(rèn)（IQ）:安裝確認(rèn)應(yīng)當(dāng)證明廠房、設(shè)施、設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)；
    安裝確認(rèn)應(yīng)列出所有需要書面記錄的可識(shí)別信息，包括：設(shè)備的名稱、系統(tǒng)的描述、設(shè)備識(shí)別編號(hào)（硬件和軟件）、地點(diǎn)、輔助設(shè)施的要求、連接和安裝特點(diǎn)。IQ應(yīng)該核實(shí)設(shè)備與采購(gòu)清單是否吻合，所有圖紙、手冊(cè)、備件、供貨商信息和其它相關(guān)文件都要齊全。
    1核對(duì)到廠生產(chǎn)設(shè)備或儀器、配件、配套設(shè)施、文件等是否符合選型要求，是否齊全。
    2參照設(shè)備說(shuō)明書和其他技術(shù)文件，核對(duì)該生產(chǎn)設(shè)備或儀器的各項(xiàng)參數(shù)是否符合設(shè)計(jì)要求、是否符合工藝流程和質(zhì)量控制、檢驗(yàn)精度要求。檢查設(shè)備是否符合GMP的要求。
    3安裝階段，設(shè)備、管道、輔助設(shè)施和儀器均應(yīng)按照設(shè)計(jì)圖紙或安裝要求來(lái)進(jìn)行安裝和檢查。同時(shí)，安裝確認(rèn)應(yīng)包括該設(shè)備或系統(tǒng)的組成部分，輔助管道和量器的檢定。
    4將供貨單位的技術(shù)資料歸檔，收集制定有關(guān)操作文件、記錄。

   浙江孚夏醫(yī)療科技有限公司位于浙江省紹興市上虞區(qū)道墟鎮(zhèn)，是華東地區(qū)*家凈化設(shè)備行業(yè)中的制造商。可按ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn)、GB50073-2001國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家GMP規(guī)范要求為微電子、生物醫(yī)藥、醫(yī)院手術(shù)室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導(dǎo)體及新材料應(yīng)用等行業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、施工、檢測(cè)及技術(shù)服務(wù)。

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